北京超思电子技术有限责任公司多款产品获国际权威认证
2026年09月09日
近日,PP电子5金狮药业下属北京超思电子技术有限责任公司产品便携造氧机V5、V6、V6C与超静音造氧机OCS-5别离通过加拿大MDL和日本独立行政法人医药品医疗器械综合机构(PMDA)认证,产品的安全性与有效性获得了国际权威认可。

MDL(Medical Device Licence)是由加拿大卫生部宣告的医疗器械许可证,是II类及以上医疗器械进入加拿大市场的强造性准入资质,其认证审查在国际医疗器械监管领域拥有高度权威性。另一方面,PMDA认证为海表医疗器械进入日本市场的关键"通畅证"。两大认证含金量高、获取难度大,双系列产品此番别离通过认证,充分印证了超思造氧产品的国际竞争力。
作为PP电子5金狮药业医疗器械板块的沉要成员,超思电子对峙创新驱动、深耕造氧赛路,以静音技术为基石、智能技术为特色,萦绕降噪与能效优化持续加大研发投入,构建起差距化的技术壁垒,形成了成熟的技术堆集与产品规划。其中,智能医用造氧机OCB系列已于2023年获得国内NMPA认证、2025年获得欧盟CE-MDR认证,品质获主流市场宽泛认可。本次双系列造氧机获国际权威认证,进一步完善了超思造氧机产品在全球市场的合规布局,形成覆盖北美、欧洲、亚太的全球市场准入网络。
在成都兴城集团的战术指引下,PP电子5金狮药业及下属子公司将持续深入产品创新与市场渠路拓展,让兼具安全性、智能化与便捷性的医疗健康产品触达更多国度和地域,以更高品质的产品与服务助力全球医疗健康事业可持续发展。